ЗИВОКС (Zivox)
Состав и форма выпуска : 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит линезолида 600 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 20 мг/мл во флаконе темного стекла 150 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект. 5 мл (1 доза) приготовленной из гранул суспензии содержит линезолида 100 мг.
Фармакологическое действие : Антибактериальное широкого спектра. Связывается с бактериальными рибосомами, предотвращает образование комплекса 70S, нарушает трансляцию и селективно ингибирует синтез белка. Обладает постантибиотическим эффектом. Эффективен в отношении аэробных грамположительных, некоторых грамотрицательных и анаэробных микроорганизмов.
Показания : Пневмония (внебольничная, госпитальная), инфекции кожи и мягких тканей, энтерококковые инфекции, в т.ч. вызванные резистентными к ванкомицину штаммами, бактериемия.
Беременность и лактация : При беременности — только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания : Гиперчувствительность.
Побочное действие : Со стороны органов ЖКТ: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы, метеоризм, диарея;Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обратимая анемия, тромбопения, изменение показателей функции печени (общий билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)Прочие: аллергические реакции, головная боль, кандидоз.
Особые указания : Для приготовления суспензии для приема внутрь необходимо слегка постучать по флакону, чтобы порошок рассыпался, отмерить 123 мл воды и добавить ее во флакон при встряхивании в 2 приема (примерно равными порциями) с тем, чтобы получить 150 мл суспензии. Перед применением суспензию следует ресуспендировать, переворачивая флакон 3-5 раз (не встряхивать).
Лекарственное взаимодействие : Физически несовместим с амфотерицином В, хлорпромазином, диазепамом, пентамедина изотионатом, фенитоином натрия, эритромицина лактобионатом и ко-тримоксазолом. Химически несовместим с цефтриаксоном натрия. Усиливает прессорное действие псевдоэфедрина гидрохлорида и фенилпропаноламина гидрохлорида.
Передозировка : Лечение: симптоматическое, в т.ч. направленное на поддержание уровня клубочковой фильтрации, гемодиализ.
Меры предосторожности : Не следует вводить дополнительные компоненты в раствор линезолида для инфузий. В ходе лечения небходимо контролировать число тромбоцитов и уровень гемоглобина в крови у пациентов с повышенным риском кровотечения, анемией и тромбопенией в анамнезе.
Способ применения и дозы : Внутрь, во время еды или между приемами пищи, обычно 2 раза в сутки. Разовая доза: при внебольничной пневмонии — 600 мг (курс лечения 10-14 дней), при госпитальной пневмонии — 400-600 мг (курс — 10-14 дней), при инфекциях кожи и мягких тканей — 400-600 мг (курс 10-14 дней), при энтерококковых инфекциях — 600 мг (курс — 14-28 дней). Детям 5 лет и старше — 10 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.
Условия хранения : гран.д/сусп. для приема внутрь : При комнатной температуре ниже 25 °Cтабл.п.о. : При комнатной температуре ниже 25 °C
Срок годности : гран.д/сусп. для приема внутрь : 2 г.. Флакон с приготовленной суспензией — не более 3 нед при комнатной температуре ниже 25°Cтабл.п.о. : 2 г.