НООПЕПТ (Noopept)
табл. 10 мг; бан. полимерн. 30 пач. картон. 1; №ЛС-001577, 12.05.2006 от Мастерлек (Россия); пост.: Мастерфарм (Россия); произв.: Щелковский витаминный завод (Россия)
Состав и форма выпуска:
Таблетки 1 табл.
ноопепт 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ;
сахар молочный (лактоза); повидон; магния стеарат
в упаковке контурной ячейковой 25 шт. или в банках полимерных по 30 или 50 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или 1 банка.
Описание лекарственной формы: Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакологическое действие: ноотропное.
Фармакокинетика: Абсорбируясь после приема внутрь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в бульших концентрациях, чем в крови. Обладает высокой относительной биодоступностью — 99,7%. Время достижения C max в среднем составляет 15 мин. В организме частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина, частично сохраняется в неизмененном виде. Т 1/2 из плазмы крови — 0,38 ч.
Фармакодинамика:
Обладает ноотропным и нейропротективным действием. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.
Нейропротективное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое воздействие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травмы мозга, локальной и глобальной ишемии, пренатальных повреждений (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. В начале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Препарат обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
Не кумулируется в организме, не вызывает лекарственной зависимости, при отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению гематологических и биохимических показателей, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Показания: Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у больных пожилого возраста): при последствиях черепно-мозговых травм, посткоммоционном синдроме, сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза), астенических расстройствах, других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Возможны аллергические реакции, у больных с артериальной гипертензией (особенно тяжелой) может наблюдаться подъем АД.
Взаимодействие: Не установлено взаимодействие с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Передозировка: Специфических проявлений не установлено.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды. В начале лечения назначают препарат в дозе 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг в 3 приема в течение дня (последний прием — не позднее 18 ч).
Длительность курсового лечения — 1,5-3 мес. При необходимости — повторный курс через 1 мес.
Особые указания: При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном использовании, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.