ГЛЕМАЗ (Glemaz)
табл. 4 мг; бл. 10 пач. картон. 3; №016150/01, 27.01.2005 от Quimica Montpellier (Аргентина); пост.: Laboratorios Bagу S.A. (Аргентина); код EAN:7795378002543
Действующее вещество: Глимепирид* (Glimepiride*)
Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства
Состав и форма выпуска:
Таблетки 1 табл.
глимепирид 4 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; натрия кроскармеллоза;
целлюлоза порошкообразная;
краситель хинолин желтый; краситель бриллиант блюю
в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.
Описание лекарственной формы: Плоские, прямоугольные таблетки светло-зеленого цвета, на обеих сторонах по ширине таблетки 3 параллельные насечки, которые делят таблетку на 4 равные части.
Фармакологическое действие: гипогликемическое.
Фармакокинетика: Абсорбция высокая. При приеме внутрь в суточной дозе 4 мг C max в крови (309 нг/мл) достигается через 2,5 ч. Объем распределения — 8,8 л (113 мл/кг). Биодоступность — около 100%. Связывание с белками — 99%, Cl — 48 мл/мин. Метаболизируется в печени. T 1/2 — 5-8 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками (58% введенной дозы) и кишечником (35%). Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через ГЭБ.
Фармакодинамика: Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины III поколения. Стимулирует бета-клетки поджелудочной железы, способствуя мобилизации и усилению выброса эндогенного инсулина, увеличивает количество инсулинчувствительных рецепторов в клетках-мишенях, угнетает глюконеогенез. Снижает гипергликемию без увеличения уровня инсулина натощак. Экстрапанкреатические эффекты заключаются в увеличении чувствительности периферических тканей к инсулину. Глимепирид обладает антиагрегационным, антиатерогенным и антиоксидантным действием.
Максимальный эффект достигается спустя 2-3 ч, гипогликемический эффект продолжается более 24 ч.
Показания: Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.
Противопоказания: повышенная чувствительность к глимепириду или к компонентам препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
состояния, требующие перевода больного на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелые травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания в ЖКТ — кишечная непроходимость, парез желудка и т.д.);
лейкопения;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
лихорадочный синдром;
алкоголизм;
надпочечниковая недостаточность;
заболевания щитовидной железы (гипотиреоз или тиреотоксикоз).
Применение при беременности и кормлении грудью: Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности рекомендуется проведение инсулинотерапии.
Так как глимепирид проникает в грудное молоко, то его не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания. В этом случае необходимо проведение инсулинотерапии или прекращение грудного вскармливания.
Побочные действия: Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемические реакции. Эти реакции возникают, главным образом, вскоре после приема препарата, и их не всегда удается легко купировать.
Со стороны органов зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны системы органов пищеварения: иногда — тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, очень редко приводящие к прекращению лечения; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Аллергические реакции: иногда — симптомы крапивницы (зуд, кожная сыпь). Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением АД, диспноэ, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами, или подобными им веществами, также возможно развитие аллергического васкулита.
Прочие: в исключительных случаях возможно развитие фотосенсибилизации, гипонатриемии. Если больной обнаруживает у себя какие-либо из вышеперечисленных побочных эффектов, другие нежелательные эффекты, ему следует обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие: Эффект глимепирида усиливают ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н 2 -гистаминорецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты (парацетамол), антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, гипогликемические средства (акарбоза, бигуаниды, инсулин), циклофосфамиды, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол; ослабляют — барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические ЛС (фенитоин), блокаторы «медл