ИРИФРИН (Irifrin)
капли глазн. 2.5 %; фл. темн. стекл. 5 мл с капельн. пач. картон. 1; №013268/01-2001, 02.08.2001 от Promed Exports (Индия); код EAN:8901236003600
Действующее вещество: Фенилэфрин* (Phenylephrine*)
Состав и форма выпуска
Капли глазные 2,5% 1 мл
фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
бензалкония хлорид 0,1 мг
вспомогательные вещества: борная кислота; натрия метабисульфит безводный;
динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный;
натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота; вода для инъекций
во флаконах темного стекла с капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капли глазные 10% 1 мл
фенилэфрин 100 мг
бензалкония хлорид 0,1 мг
вспомогательные вещества: борная кислота; натрия метабисульфит безводный;
динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный;
натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота; вода для инъекций
во флаконах темного стекла с капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие: альфа-адреномиметическое.
Фармакодинамика: Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходное состояние в течение 4-6 ч. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 ч.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка, через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями увеита либо с наличием форменных элементов крови во влаге передней камеры.
Показания: иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока;
в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);
при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витрео-ретинальной хирургии;
лечение глаукомо-циклитических кризов;
лечение «синдрома красного глаза» (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).
Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату;
узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
гипертиреоз;
печеночная порфирия;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);
дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Применение при беременности и кормлении грудью: Поскольку действие Ирифрина у беременных и кормящих матерей недостаточно изучено, применение препарата у этой категории больных возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Побочные действия: Ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления, реактивный миоз (на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечные аритмии, в т.ч. желудочковые, артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора у пожилых людей, имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Взаимодействие: Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина. Применение 2,5% или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, т.к. возможно развитие системных адренергических эффектов. Вазопрессорное действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами, пропранололо