ВЕСТИБО (Vestibo)
Действующее вещество: Бетагистин* (Betahistine*)
Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг
16 мг
вспомогательные вещества: повидон K90;
МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный;
кросповидон; стеариновая кислота;
вода очищенная (не содержится в готовом препарате)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы: Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 8» с одной стороны.
Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 16» с одной стороны и риской с другой стороны.
Характеристика: Синтетический аналог гистамина.
Фармакологическое действие: гистаминоподобное, вазодилатирующее.
Фармакокинетика: Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. C max — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T 1/2 — 3-4 ч.
Фармакодинамика: Является слабым агонистом H 1 -рецепторов и довольно мощным антагонистом H 3 -рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H 3 — и H 1 -рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H 3 -рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H 1 -рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H 3 -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H 3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H 3 -рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H 1 -рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Показания: водянка лабиринта внутреннего уха;
вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера.
В составе комплексной терапии:
вертебробазилярная недостаточность;
посттравматическая энцефалопатия;
атеросклероз сосудов головного мозга.
Противопоказания: гиперчувствительность; феохромоцитома; бронхиальная астма; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; беременность (I триместр). С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в намнезе); беременность (II-III триместр); детский возраст.
Побочные действия: Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.
Взаимодействие: Антигистаминные препараты снижают эффект.
Передозировка: Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 8-16 мг 2-4 раза в день. Лечение длительное.
Особые указания: Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.